Certificazione CE
COMESTAI CHECK WEBAPP — Dispositivo Medico di Classe I
Ultimo aggiornamento: 24 luglio 2026
CE
Dispositivo Medico di Classe I
La ComeStai Check WebApp è un dispositivo medico di classe I, marcato CE in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici (MDR). Per i dispositivi di classe I la conformità è dichiarata dal fabbricante sotto la propria responsabilità, senza intervento di un Organismo Notificato.
Destinazione d'uso
Dispositivo per la rilevazione di dati fisiologici.
Dati identificativi del dispositivo
| Nome commerciale | COMESTAI CHECK WEBAPP |
|---|---|
| Classe di rischio | Dispositivo Medico di Classe I (MDR — Reg. UE 2017/745) |
| Marcatura | CE |
| UDI-DI | 8059529510066 |
| Codice CND | Z12040182 |
| Registrazione Ministero della Salute | R/2915855 |
| EUDAMED — SRN fabbricante | IT-MF-000048496 |
| Sistema di gestione qualità | ISO 13485:2016 — certificato n. 1261-2025, scadenza 02/11/2028 |
Gli identificativi regolatori (UDI-DI, CND, numero di registrazione, SRN) sono riportati sull'etichetta del dispositivo e non variano tra le versioni linguistiche.
Fabbricante
Come Stai S.p.A.
Via A. Rizzoli, 4 — 20132 Milano, Italia
PEC: comestai@pecplus.it